南昌谷森生物制药有限公司产业化基地项目（无菌灌装车间、喷雾器装配车间、包材和装置部件车间）安全预评价报告

项目简介

南昌谷森生物制药有限公司成立于2018年05月02日，位于江西省南昌市南昌经济技术开发区经开大道888号联博科技园B1栋，注册资本500万人民币，法定代表人Hui Min He Huang，公司类型为有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资），是一家从事药品研究、开发、生产、销售的制造企业。

本项目租赁联博科技园B1栋南楼内新建产业化基地项目（无菌灌装车间、喷雾器装配车间、包材和装置部件车间），项目在园区已建好的厂房内进行装修和设备安装。。

本项目产品吸入软雾剂，该项目已分别取得生产配套的无菌灌装车间、喷雾器装配车间、包材和装置部件车间的立项批复，所属行业：化学药品制剂制造，行业代码为C2720。本建项目不属于国家发展和改革委员会《产业结构调整指导目录（2024年本）》中华人民共和国国家发展和改革委员会令第7号（2024年修改）中的淘汰、限制类，符合国家产业结构政策。

依据《危险化学品名录（2022年调整版）》本项目生产工艺过程不涉及危险化学品。本项目不构成危险化学品重大危险源，不涉及重点监管的危险化工工艺，化学试剂涉及第三类易制毒化学品盐酸；化学试剂涉及易燃易爆化学品硝酸、高锰酸钾、双氧水（35%）；化学试剂涉及特别管控的危险化学品乙醇。   

该项目存在的危险、有害因素主要有：火灾、触电、机械伤害、物体打击、车辆伤害、高温等。

评价人员

职责

姓名

职业资格证书编号

从业登记编号

项目负责人

徐美英

1600000000200750

022732

项目组成员

徐美英

1600000000200750

022732

徐志平

S011032000110203000975

040952

占兴旺

S011035000110202001332

029716

报告编制人

徐美英

1600000000200750

022732

报告审核人

王东平

S011035000110202001266

040978

过程控制人

刘求学

S011035000110202002758

036807

技术负责人

邱国强

S011035000110201000597

022186

发现的问题及安全对策措施

安全预评价，现场发现的问题，企业已全部整改到位。

评价结论

1）项目位于江西南昌市南昌经济技术开发区经开大道888号联博科技园，选址可行。

2）本项目涉及的建构筑物、总平面布置符合相关法律法规的要求，相关的公用辅助工程预期能满足本项目的生产要求。

3）项目工艺方案技术成熟，不涉及化学反应过程，设备、工艺布局合理；拟采用的配套及辅助工程能够满足该项目所需要的安全可靠性的要求。

综上所述：南昌谷森生物制药有限公司产业化基地项目（无菌灌装车间、喷雾器装配车间、包材和装置部件车间）项目在切实落实本报告中提出的各项安全对策和建议基础上，通过在初步设计和安全设施设计中细化各项措施和要求，在建设施工过程中严把质量关、严格施工安全管理和检查，使各项安全措施落实到实处；且严格执行建设项目安全设施“三同时”的规定，建立必要的事故应急体系和措施。该建设项目的风险程度是可接受的。

现场工作时间

2024.4.8

报告提交时间

2024.5.20

现场参加人员

徐美英及企业安全管理人员

现场照片

被评价单位

信息反馈情况