江西成琚药业有限公司年产40吨甲泼尼龙中间体技改项目安全条件评价安全条件评价报告

项目简介

江西成琚药业有限公司成立于2013年06月07日，注册资本11184万元人民币，经营范围为药品的生产；兽药的生产与销售；植物提取物、保健品、与特殊药学功能产品及营养补充剂的研发、生产和销售；经营进出口业务；医药技术转让、技术咨询、技术服务；仓储、物流的服务；制药设备制造和安装。（以上项目国家有专项规定的，凭许可证或资质证经营）。企业法人营业执照统一社会信用代码9136112906973511X5，公司类型有限责任公司，法定代表人俞成旺。行业分类为化学药品原料药制造（C2710）。

成琚药业拟利用厂区原有102车间厂房及生产设备进行更换改造并安装甲泼尼龙中间体设备生产线，用于年产40吨甲泼尼龙中间体技改项目。企业厂区位于江西省上饶市万年高新技术产业园区凤巢工业园化工集中区内，该集中区列入了《关于公布全省化工园区名单（第一批）的通知》赣工信石化字[2021]92号。该公司于2022年8月30日获得万年县工业和信息化局关于《江西成琚药业有限公司年产40吨甲泼尼龙中间体技改项目》项目备案，备案编号：2208-361129-07-02- 492511，建设内容为：年产40吨甲泼尼龙中间体技改项目。

该项目原料涉及双羟物、丙酮、铬酐（三氧化铬）、硫酸、氯化锰、氢氧化钠、原乙酸三甲酯、乙二醇、原甲酸三乙酯、对甲苯磺酸、三乙胺、四氢呋喃、硼氢化钠、冰醋酸、醋酸异丙酯、二氯甲烷、醋酸乙酯、苯酐（邻苯二甲酸酐）、双氧水、硫酸铵、元明粉、碳酸钠、镁片、一氯甲烷、三氯甲烷、甲醇、盐酸、活性炭；  

其中丙酮、铬酐、硫酸、原乙酸三甲酯、原甲酸三乙酯、三乙胺、四氢呋喃、硼氢化钠、氢氧化钠、冰醋酸、醋酸异丙酯、二氯甲烷、醋酸乙酯、苯酐、双氧水、镁片、一氯甲烷、三氯甲烷、甲醇、盐酸属于危险化学品；产品甲泼尼龙中间体、中间产品（氧化物、缩酮物、还原物、环氧物、格氏物）、副产物（亚铬酸、偏硼酸钠、碱式氯化镁）不属于危险化学品；

涉及重点监管危险工艺中的氧化反应（该项目工艺中的氧化反应及环氧反应涉及）、过氧化反应（该项目工艺中的环氧反应过酸的制备涉及）、烷基化反应（该项目工艺中的格氏反应涉及，该反应同时也是格氏反应）及加氢反应（该项目工艺中的还原反应涉及），该项目不涉及重大危险源，涉及重点监管的危险化学品有甲醇、乙酸乙酯、三氯甲烷、一氯甲烷。

本项目因涉及到危险化学品丙酮、原乙酸三甲酯、原甲酸三乙酯、四氢呋喃、醋酸异丙酯、二氯甲烷、乙酸乙酯、三氯甲烷、甲醇的浓缩、减压蒸馏回收，依据《安全生产许可证条例》国务院令第653号、《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》安监总局令第41号，79号令、89号令修改，企业原有项目已取得危险化学品安全生产许可证，需依法办理危险化学品安全生产许可证变更许可范围。

评价人员

职责

姓名

职业资格证书编号

从业登记

编号

项目负责人

李佐仁

S011035000110201000578

034397

项目组成员

李佐仁

S011035000110201000578

034397

徐志平

S011032000110203000975

040952

刘良将

S011032000110203000723

040951

罗  明

1600000000300941

039726

吴小勇

S011035000110201000578

029716

报告编制人

李佐仁

S011035000110201000578

034397

报告审核人

王东平

S011035000110202001266

040978

过程控制人

刘求学

S011044000110192002768

036807

技术负责人

赵俊俊

S011035000110201000593

029041

评价结论

1.  依照《产业结构调整指导目录（2019 年本）》（发展和改革委员会令第 49 号令，2021 年修订），该项目不属于限制类和淘汰类，企业于2022年08月30日获得万年县工业和信息化局关于《江西成琚药业有限公司年产40吨甲泼尼龙中间体技改项目》技改项目备案，备案编号：2208-361129-07-02- 492511。故该项目符合国家和当地政府的产业政策，适宜建设。拟建地址位于江西省上饶市万年县凤巢工业园化工集中区内，依据《关于公布全省化工园区名单（第一批）的通知》赣工信石化字[2021]92 号，该园区属江西省认定的化工集中区，符合国家和当地政府的规划。

2. 根据前 5.6 章节，该项目甲类车间的外部防护距离为 50m；甲类仓库外部防护距离为50m。结合企业周边环境和总平面图，该范围内不存在居民区、人员密集区域等敏感脆弱目标。

3.该项目距离乐安河（饶河的上游干流）1.8km，符合《《鄱阳湖生态环境综合整治三年行动计划（2018-2020 年）》、《关于加强长江经济带工业绿色发展的指导意见》（工信部联节〔2017〕178 号）、省委办公厅省政府办公厅关于印发《江西省推进生态鄱阳湖流域建设行动计划的实施意见》的通知等要求。

4.拟采用的技术及设备先进、工艺合理、设备设施安全可靠；拟采用的配套及辅助工程能够满足该项目所需要的安全可靠性的要求。

5.该项目投产后，正常情况下对周边自然环境的污染较小，与周边居民生活的相互影响较小。

6.该项目《可研》中尚需要完善和补充的安全技术措施，已在本报告作了详细说明，希望建设和设计单位在今后的工作中能尽快完善。

7. 建议下一步设计、施工中认真执行国家有关规定、标准和规范，将可研报告和本评价报告提出的安全措施落实到位；完善各项安全规章制度、事故应急预案，并进行认真学习和演练；生产运行过程中，确保各项安全设施和检测仪器、仪表灵敏好用，操作人员严格执行安全操作规程。

综上所述，江西成琚药业有限公司年产40吨甲泼尼龙中间体技改项目安全条件、厂址、总体布局、主要技术和工艺、装置、设备设施、公用和辅助工程、安全管理等均满足安全生产相关法律法规、标准规范的要求，能按照《中华人民共和国安全生产法》的要求进行安全条件评价和安全条件审查，符合国家和江西省关于危险化学品生产、储存项目安全审查办法的要求，项目在下阶段的安全设施设计和建设施工、安装调试及生产运行中如能严格执行国家有关安全生产法律、法规和有关标准、规范，认真落实可研报告提出的安全措施，并合理采用本报告书中补充的安全对策措施建议，真正做到安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用的“三同时”，拟建工程的危险、有害因素可得到有效控制，风险在可接受范围内，具有一定的本质安全水平。

现场工作时间

2022.11

报告提交时间

2023.7.14

现场参加人员

李佐任，企业，刘良将

现场照片

被评价单位

信息反馈情况