南昌弘益药业有限公司南昌弘益创新药商业化生产基地建设项目安全预评价报告

项目

简介

南昌弘益药业有限公司南昌弘益创新药商业化生产基地建设项目位于江西省南昌市高新技术产业开发区规划七路以东、天祥大道以北，用地面积约60亩，总投资约4亿元，建成后预计达产规模为原料药生产：12吨/年；制剂生产片剂：1.48亿片/年。主要建设内容包括合成车间（2栋）、口服固体车间一（1栋）、检测车间（1栋）以及配套的动力车间、综合仓库、危品库、危废库、控制室、污水处理房及人流传达室等。

依据《危险化学品目录》，该项目生产过程中涉及的危险化学品主要有乙醇、金属钠、甲苯、乙腈、溴甲烷、甲醇、异丙醚、N，N-二甲基甲酰胺（DMF）、乙酸乙酯、四氢呋喃(THF)、2-甲基四氢呋喃、正庚烷、甲基叔丁基醚、丙酮、盐酸、氢氧化钠、磷酸、二氯甲烷、柴油（发电机用）。该项目产品不属于危险化学品；该项目噻托溴铵项目烷基化反应化工工艺属于重点监管化工工艺。该项目不构成危险化学品重大危险源。项目存在的主要危险有害因素有火灾、爆炸、中毒和窒息、灼烫、触电、高处坠落、机械伤害、物体打击、车辆伤害和淹溺、坍塌、噪声、高温等。

根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)，该项目所属行业为医药制造业类别中的化学药品制剂制造，行业代码为2720，根据《危险化学品目录》（2015年版，2022年调整），该项目产品不属于危险化学品。该项目溶剂不回收。项目建成后，该项目不需办理《危险化学品安全生产许可证》。

评价

人员

职责

姓名

职业资格证书编号

从业登记编号

项目负责人

刘求学

S011044000110192002758

036807

项目组成员

罗明

1600000000300941

039726

刘良将

S011032000110203000723

040951

徐志平

S011032000110203000975

040952

邱国强

S011035000110201000597

022186

报告编制人

刘求学

S011044000110192002758

036807

报告审核人

徐美英

1600000000200750

022732

过程控制人

王东平

S011035000110202001266

040978

技术负责人

李佐仁

S011035000110201000578

034397

发现的问题及安全对策措施

未发现问题

评价

结论

南昌弘益药业有限公司南昌弘益创新药商业化生产基地建设项目在认真落实本项目可行性研究报告提出的安全措施，并合理采纳本报告中提出的安全对策措施，通过在初步设计和安全设施设计中细化各项措施和要求，在建设施工过程中严把质量关、严格施工安全管理和检查，使各项安全措施落实到实处；且严格执行建设项目安全设施“三同时”的规定，建立必要的事故应急体系和措施。该建设项目的风险程度是可接受的。

现场工作时间

2022.12

报告提交时间

2023.9.1

现场参加人员

刘求学、企业（徐先生）、邱国强

现场

照片

被评价单位

信息反馈情况

 无